通知関連

薬生薬審発0426第2号[2021.04.26]

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について

[別表]

[別添]フレキシブルディスク等記録要領 


【参 考】
令和3年4月26日薬生薬審発0426第6号
医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて

  • 令和3年4月26日薬生薬審発0426第6号.pdf


  • [別紙1]業者コード登録票
     
  • 業者コード登録票.docx


  • [別紙2]業者コード変更登録票
     
  • 業者コード変更登録票.docx


  • 業者コードを登録/変更登録するための、e-Gov電子申請はこちらから。
     
  • e-Govを利用した業者コード登録マニュアル.pdf

  • なお、業者コード登録票/変更登録票をFAXにて提出される方は、以下のFAX番号までお送りください。
    医薬品審査管理課:03-3597-9535    医療機器審査管理課:03-3597-0332


    薬生薬審発0426第4号[2021.04.26]

    フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表について 


    薬生発0426第5号[2021.04.26]

    フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について 


    薬生薬審発0705第4号[2017.07.05]

    「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について

    [参考4]フレキシブルディスク等記録要領 


    薬食審査発1027第3号[2014.10.27]

    フレキシブルディスク申請等の取扱い等について

    [別添]フレキシブルディスク等記録要領


    薬食審査発1027第1号[2014.10.27]

    フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表について

    コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。


    薬食発1027第1号[2014.10.27]

    フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について


    薬食審査発第0926011号[2007.09.26]

    コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。


    薬食審査発第0320005号[2006.03.20]

    コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。


    薬食発第0316006号[2006.03.18]

    コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。


    薬食発第0331024号[2005.03.31]


    薬食審査発第0331025号[2005.03.31]


    薬食審査発第0331023号[2005.03.31]

    コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。