2009.04版の申請ソフトにおける変更点は以下のとおりです。
１．申請区分削除対応
薬食機発第0327006号局長通知に従い、不要な申請区分を削除しました。
【削除した申請区分】
159 改良医療機器（承認基準あり臨床なし）
162 新・改・後発医療機器（承認基準あり臨床なし）
459 生物由来（改良医療機器（承認基準あり臨床なし））
462 生物由来（新・改・後発医療機器（承認基準あり臨床なし））
659 特定生物由来（改良医療機器（承認基準あり臨床なし））
662 特定生物由来（新・改・後発医療機器（承認基準あり臨床なし））
上記の申請区分削除に伴い、不要な手数料コードを削除しました
【削除した手数料コード】
HDU 改良医療機器製造販売承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅣ］
HDV 改良医療機器製造販売承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅢ］
HDW 改良医療機器製造販売承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅡ］
HIT 改良医療機器製造販売一部変更承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅣ］
HIU 改良医療機器製造販売一部変更承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅢ］
HIV 改良医療機器製造販売一部変更承認（承認基準あり、臨床なし） ［クラスⅡ］