医薬品医療機器等法に対応する電子申請ソフトを入手いただけます。

医薬品医療機器等法対応の医薬品等電子申請ソフトダウンロード

掲載日:平成17年04月01日[2005.04.01]
更新日:平成30年07月18日[2018.07.18]

※ 【重要】医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトを初めてインストールされる方へ

下のリンクからダウンロードできるファイルは、自己解凍形式の実行ファイルになっています。ダウンロードが終わりましたら、
そのファイルをダブルクリックして実行するかまたは、お使いのウェブブラウザが備えるダウンロードファイルの実行機能を使用して実行して下さい。
インストール方法の詳細については 「インストールマニュアル[2018.06.01 UPDATE]」をご参照ください。

医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトの実行に必要なオペレーティングシステムは次のとおりです。
  Windows 7・Windows 8.1・Windows 10 オペレーティングシステムでの動作保証
  (Windows 2000・Windows XP・Windows Vista・Windows 8 オペレーティングシステムでの動作を保証しません。)

申請ソフトに関するお問い合わせは、申請ソフトヘルプデスクまでお願い致します。

申請ソフト(2018年07月版:平成26年11月25日からの医薬品医療機器等法に対応)のダウンロード[約8.79MB][2018.07.18 UPDATE]

【平成30年04月01日公開2018年04月版の主な変更・修正点】
1.Windows 8.1 オペレーティングシステムでの不具合修正
 Windows 8.1 オペレーティングシステム利用時の不具合について、正常に動作するように修正いたしました。

2.各種マスタデータ内容の更新・修正
 平成30年02月01日以前の各種マスタデータにおける、内容の更新・修正内容を反映いたしました。
 各種マスタデータの最新版についてはこちらをご確認ください。
 
3.項目の変更
 医薬品/部外品の外国製造業認定に関する製造所名称のふりがなを任意項目にする等一部項目の取扱を変更しております。
 詳細については別添通知該当部分「第4フレキシブルディスク申請等の記載について」 及び参考資料をご覧ください。

【平成30年06月01日公開2018年06月版の主な変更・修正点】
1.不具合修正
 各様式の名称について正しい表記に修正
 廃止様式について、廃止されていることがわかるよう、表示を変更
 「申請データの移行」機能の修正

2.各種マスタデータ内容の更新・修正
 平成30年06月01日以前の各種マスタデータにおける、内容の更新・修正内容を反映いたしました。
 各種マスタデータの最新版についてはこちらをご確認ください。

3.インストーラーの修正
 インストール手順の変更をしました。最新版のインストールマニュアルを熟読の上、作業を行って頂きますようお願い申し上げます。
 最新版のインストール手順書についてはこちらをご確認ください。

【平成30年07月18日公開2018年07月版の主な変更・修正点】
1.不具合修正
 「複製データ出力」機能の修正

2.各種マスタデータ内容の更新・修正
 平成30年06月26日以前の各種マスタデータにおける、内容の更新・修正内容を反映いたしました。
 各種マスタデータの最新版についてはこちらをご確認ください。


基本操作マニュアルのダウンロード[約8.81MB][2018.06.01 UPDATE]

外字登録手順について[約0.2MB][2012.07.02 UPDATE]


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