ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

申請ソフトのダウンロード[2020.09.14 UPDATE]

• 使用上の注意事項[2020.08.31 UPDATE]
• インストール手順[2020.08.31 UPDATE]
• Ｑ＆Ａ[2020.08.31 UPDATE]

電子様式項目定義書のダウンロード[2021.01.07 UPDATE]

電子申請ソフト入門（医薬品・医薬部外品・化粧品編）の
ダウンロード[約6.5MB] [PDFファイルに解凍されます]

電子申請ソフト入門（医療機器・体外診断薬編）の
ダウンロード[約9.1MB] [PDFファイルに解凍されます]

最新マスタ定義ファイルのダウンロード[2021.01.05 UPDATE]

医薬品等FD申請ソフトのダウンロード

• 変更履歴
• 使用上の注意事項
• インストール手順
• Ｑ＆Ａ
• DY-FDへの対応

医療用具FD申請ソフトのダウンロード

• 変更履歴
• 使用上の注意事項
• インストール手順
• Ｑ＆Ａ

医療用具FD申請ソフト かんたん操作ガイドのダウンロード
[約1.2MB] [PDFファイルに解凍されます]