


掲載日:平成17年04月01日
更新日:平成22年06月18日
※ 【重要】申請ソフト(2005.11版)以前のバージョンをお使いの方へ
申請ソフトのバージョンアップに際し、一部データ変換が必要になります。 最新版の申請ソフトへ取込・再出力を行っていただくことで申請可能なデータ形式へ移行することが可能です。 詳しくは、申請ソフトに同梱されているインストールマニュアル(InstManual.pdf)をご参照願います。
【主な変更点】
① 5月14日に公開された2010.05版の申請ソフトにおいて、「提出用申請データ形式一覧表示」を行った場合、正常に処理ができないことがあった問題を解消いたしました。
② 平成22年4月21日付薬食発0421第2号厚生労働省医薬食品局長通知『「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について』において通知された、外原規2006への追加7品目を新たに申請ソフトで選択可能な成分に追加しました。
③ つぎの医療機器の一般的名称を新たに申請ソフトで選択可能な一般的名称に追加しました。
A. 平成22年4月30日付薬食発0430第1号厚生労働省医薬食品局長通知『薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について』において通知された2名称。
・別表第一 1079 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
・別表第二 1788 歯科用空気駆動式ハンドピース
B. 平成22年6月14日付薬食発0614第2号厚生労働省医薬食品局長通知『薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について』において通知された3名称。
・別表第一 1080 抗菌性カテーテル被覆・保護材
・別表第一 1081 抗菌性換気用気管チューブ
・別表第一 1082 単回使用棘間留置器具
④ 申請ソフトの選択可能な、つぎの医療機器の一般的名称コードを、平成21年11月20日付厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室事務連絡『発出した通知の一部訂正について』 に基づき訂正いたしました。
・別表第一 1073 グルコースモニタシステム (コード:44611000 -> 44611003)
※ このファイルは、自己解凍形式になっています。ダウンロードが終わりましたら、そのファイルをダブルクリックしてください。 「最初にお読み下さい.txt」、「InstManual.pdf」、「Install.exe」の3つのファイルが解凍されます。 インストール方法について詳しくは、「InstManual.pdf」を参照してください。
基本操作マニュアルのダウンロード[約4.7MB][2010.06.18 UPDATE]
申請品目一括登録用入力ツールのダウンロード[約0.1MB][2009.07.31 UPDATE]
申請品目一括登録機能マニュアルのダウンロード[約1.0MB] [2009.07.31 UPDATE]
※ 「分割ファイルの使用方法」
・分割保存した8ファイルを任意のディレクトリ(例: C:\temp)にすべてコピーし、「swyyyymm.bat」をダブルクリックして実行すると、通常ダウンロードファイル「EAPLSOFTyyyymm.exe」が作成されます。
・結合されたファイルは、通常ダウンロードファイルとまったく同じものです。使用方法については、上記”通常ダウンロード”の項を参照してください。
基本操作マニュアル(2010.06版)分割ダウンロードは以下より行ってください。[2010.06.18 UPDATE]
※ 「分割ファイルの使用方法」
・分割保存した5ファイルを任意のディレクトリ(例: C:\temp)にすべてコピーし、「sw.bat」を実行します。
通常ダウンロードファイル「eaplsoft_manualyyyymm.exe」が作成されます。
・このファイルは、自己解凍形式になっています。
ダブルクリックすると「Manual.pdf」ファイルが解凍されます。
